苏格兰启动的一项重要新研究旨在表明简单的基因测试如何帮助医生个性化治疗——增强药物反应并减少有害的副作用。
PHOENIX 研究是全球同类试验中规模最大的一项,未来两年将在英国国家医疗服务体系 (NHS) 大格拉斯哥和克莱德地区招募多达 4000 名患者,旨在探究个体基因图谱如何影响其对 60 种常用处方药的反应。研究人员希望这项试验能为整个 NHS 系统制定更个性化的处方奠定基础。
PHOENIX 研究由格拉斯哥大学 Pontecorvo 药物基因组学主席 Sandosh Padmanabhan 领导,将在格拉斯哥伊丽莎白女王大学医院 (QEUH) 进行,合作方包括格拉斯哥大学生活实验室、NHSGGC 主办的苏格兰西部创新中心以及行业合作伙伴 MyDNA 和 Agena Bioscience。
该试验的招募工作于今年春季启动,重点关注那些新近被开具了英国国家医疗服务体系(NHS)60种常用药物中一种或多种的患者。在征得同意后,参与者将接受一项简单的基因检测,以分析他们的DNA。结果将在几天内返回,这将帮助医生根据每位患者的基因构成,确定他们是否接受了最合适的药物和剂量。
预计约有15%的患者携带可能降低药物疗效或增加副作用风险的基因变异。在某些情况下,处方药可能无效;在其他情况下,可能需要调整剂量。如果没有事先进行基因检测,这些问题可能会被忽视,常常导致治疗方法反复试验。
药物基因组学(PGx)——研究基因如何影响个体对药物的反应——提供了一种个性化处方和改善疗效的方法。然而,这种方法在英国的临床实践中尚未常规应用。PHOENIX 研究旨在提供改变这一现状所需的真实世界证据。
参与研究的患者将患有各种健康问题,并在医院的不同专科接受治疗,包括心脏病学、中风、外科、内科、骨科、老年病学、妇科、耳鼻喉科、风湿病学、呼吸科、神经内科、精神病学和其他专科。该试验面向伊丽莎白女王欧洲医院所有年龄段的成年住院患者。参与PHOENIX试验的患者将被随机分配,分别接受立即或三个月后的药物基因组学检测,这将使研究人员能够确定获益证据。
基因检测结果将发送给负责每位患者护理的临床医生,以便调整治疗方案。患者将接受定期随访,以监测任何变化的影响,从而确保他们继续获得最高标准的护理。
埃里克·巴利什是首批参与PHOENIX研究的患者之一。他心脏病发作后,应格拉斯哥伊丽莎白女王大学医院的顾问邀请参加这项试验。埃里克立即被开了氯吡格雷,这是该研究纳入的60种药物之一,但此后他的用药多次更换。
如今,手术后仅一个多月,埃里克就已开始康复。和所有参与试验的患者一样,他不知道自己被分配到哪个研究组,但他对参与研究可能为自己和他人带来的信息充满信心。
他说:“我之前对个性化医疗略知一二,所以当我被邀请参加PHOENIX研究时,我很乐意去做。如果你被邀请参与并支持这样的长期研究,那么回馈社会、做正确的事并不是什么难事。我希望我的信息能够对本次试验以及未来有所裨益。”
女王欧洲医院 (QEUH) 顾问桑多什·帕德马纳班 (Sandosh Padmanabhan) 教授表示:“医生和药剂师越来越认识到,PGx 知情处方和调药可以提高药物治疗的疗效和安全性。
“本次试验的主要目标是评估 PGx 指导处方的临床和健康经济影响。
具体来说,我们想确定PGx指导的处方方法是否能够显著降低药物相关副作用和/或治疗失败的发生率和严重程度。这项评估将比较接受PGx指导药物管理的参与者与接受标准治疗的参与者的疗效结果。
NHSGGC 和苏格兰西部创新中心研究与创新负责人卡特里奥娜·布鲁克斯班克博士表示:“我们非常高兴能够支持这项试验,这可能会对根据患者自身基因情况制定的治疗方案产生重大影响。
“它将把精准医疗付诸实践,研究人员将研究确定一个人自身的基因构成如何影响他们所服用的治疗药物。
“这可以让临床医生减少不良反应和副作用,确保患者获得最好的治疗结果。”
如果成功的话,PHOENIX 研究可能会促使苏格兰在处方中更广泛地实施基因检测,使精准医疗成为医疗保健的常规组成部分。
MyDNA联合创始人Allan Sheffield表示:“对于MyDNA来说,PHOENIX研究代表着医疗保健的未来。我们独特的药物基因组学临床决策支持与内部Gene by Gene认证检测相结合,使临床医生能够摆脱猜测。这项试验将展示精准医疗的深远影响,为未来这种方法能够持续改善患者治疗效果铺平道路。”